FDA規制コンプライアンス

タラティでは、食品、飲料、栄養補助食品、化粧品、OTC医薬品、医療機器などのビジネスにおいて、FDAのルールに従うことがいかに重要であるかを理解しています。私たちは、お客様の個人的なガイドとして、手抜きをすることなくコンプライアンスを確保し、リスクを低く、信頼を高く保ちます。 私たちは、規制の迷路をさまようお客様に明確さと自信をお届けします。私たちは、FDAが期待するものと歩調を合わせながら、お客様のための戦略と修正を提供します。

私たちのサービス

コンプライアンス・アセスメント

私たちは、お客様の業務の細部にまで目を配り、ギャップを見つけ、そのギャップをスムーズかつスマートに埋めるための道筋を立てます。

コンプライアンス・ロードマップ

自分だけのコンプライアンス・ロードマップを設計すること。単にガイドラインに従うだけでなく、それをマスターして無敵のゲームプランを作り上げることが重要です。具体的なコンプライアンス・レビューの作成から、社内ポリシー、FDAの基準を満たすためのトレーニングに至るまで、クライアントは弁護士を交え、包括的なコンプライアンス・フレームワークをゼロから構築します。

デューデリジェンス・レビュー

他社との合併？それとも買収をお考えですか？ちょっと待ってください！まず第一に、FDAが期待するものとの完全な調和を確保するために、私たちにすべてを調べさせましょう。これは、予期せぬ法的な頭痛の種に対するセーフティネットを持っているようなものです。

表示と広告の見直し

当事務所の弁護士は、正確な成分表示、健康強調表示、広告の開示など、FDAの要件に準拠していることを確認するため、製品ラベルおよび広告資料をレビューします。

市販前承認戦略

ある健康革新がどのようにして滞りなく市場に投入されるのか、不思議に思ったことはありませんか？そこで私たちは、書類提出と厳しい規制の水域を乗り切るための堅実な戦略で、FDA承認に向けたあらゆるステップを指導します。

ポストローンチ

製品上市後は、製品の歩みを注意深く見守り、良いニュースも悪いニュースも報告することがすべてです。私たちの会社は、製品発売後の製品監視のための万全の計画作りを指導します。不具合の早期発見から、避けられないリコールの円滑な管理まで、汗をかくことなくFDAの基準を満たすことができるようにします。

執行弁護および訴訟

FDAの取り締まりに直面していますか？私たちの弁護士は、厳しいディフェンスのために立ち上がり、強制措置や訴訟の間、あなたの評判と権利の両方が十分に守られるようにします。

Talatiでは、FDAコンプライアンスを達成するためにお客様をガイドし、それが確実に定着するようにすることが私たちの生きがいです。お客様の製品を最高のものにするために、お客様をサポートする人がいることを想像してみてください！